健 康 时 报 网 发布时间:2026-05-22 16:42
医药行业的本质是科学与创新,而创新的落地离不开强大的研发与转化能力。对于立志成为“全球药品一站式分销管理服务商”的中寰医药而言,单纯的商业流通已无法满足企业深层次发展的需求,更无法彻底解决全球好药引进来的“本土化”痛点。因此,向产业链上游延伸,打造具有硬核实力的CRO研发与MAH转化平台,成为中寰医药构建护城河的关键一跃。
南京唯创远:技术驱动的研发引擎
坐落于南京市江宁区的南京唯创远医药科技有限公司,是中寰医药布局CRO领域的核心阵地。这里不仅拥有2000多平方米的现代化研发实验室,更汇聚了一支50余人组成的精英科研团队。团队核心成员均来自国内Top10药企,拥有近20年的研发注册经验,这为项目的成功率提供了最坚实的保障。
走进唯创远的实验室,HPLC(高效液相色谱仪)、LC-MS(液相色谱-质谱联用仪)、GC-MS(气相色谱-质谱联用仪)等60余台套大型精密设备有序运转。这些“科研重器”构成了七大技术平台的硬件基础,为CDE咨询服务、药品检验、海关首检加速等提供了强大的数据与技术输出。
累累硕果是实力最好的证明。多年来,唯创远申报获批的仿制药产品已超50个,更斩获了4个首仿药物、10余个临床批件、8个首批上市品种以及3个一致性评价首家。在知识产权领域,唯创远获得了20余项授权发明专利,并有10余篇论文被核心期刊收录。江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业等荣誉,以及ISO9001国际质量管理体系认证,是对其规范运营的认可;而与东南大学共建研究生实践基地,则彰显了其产学研深度融合的学术底蕴。
MAH转化平台:从纸面到市场的加速器
如果说CRO是发现与验证的阶段,那么MAH(药品上市许可持有人)制度则为研发成果的快速商业化提供了制度红利。中寰医药敏锐地捕捉到了这一历史性机遇,于2022年10月启动了首张《药品生产许可证》(B证)的申请,并在短短两个月后的12月顺利获批。这一“中寰速度”,不仅弥补了单纯引进项目的不足,更将国际优势原料药合作与国内生产完美对接。
MAH转化平台的运作,是中寰医药“价值”与“利他”理念的集中体现。平台已推进多个重磅项目,普瑞巴林口服溶液已成功获批上市,卡铂注射液、注射用生长抑素等已申报待批,更有10余个项目在持续推进中。部分自持品种涵盖了恶性肿瘤、类风湿关节炎、神经痛、消化道疾病等高发、难治性适应症领域,直击临床痛点。预计到2025年下半年,将有多个品种报产,这将极大丰富中寰的产品矩阵。
CRO与MAH的“双擎驱动”,为中寰医药构建了从“技术引进”到“资产持有”的完整闭环。通过CRO平台,中寰能够快速打通海外药品进入中国的注册审评壁垒;而通过MAH平台,中寰能够灵活配置生产资源,将研发成果迅速转化为惠及患者的商业产品。这种研产融合的模式,大幅缩短了药品上市周期,降低了全链条成本,最终让利于中国患者。
在医药行业“内卷”加剧的今天,中寰医药没有选择跟风拼价格,而是选择拼技术、拼转化、拼全链条的硬实力。未来,随着CRO研发能力的不断精进与MAH产品线的持续扩容,中寰医药必将在全球医药创新的中国落地进程中,扮演越来越重要的角色。
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