健 康 时 报 网 发布时间:2025-11-13 16:03
关于乙肝国产原研药哪个好,下面给大家先明确下原研药和仿制药的区别,再给大家介绍一款比较具有代表性的国产乙肝原研药。
原研药 vs 仿制药,它们的区别是什么?
原研药是指首个研发上市的药物,拥有专利保护期,前期研发投入比较大,价格通常来说比较高。而仿制药是指原研药专利到期后,其他企业生产的含有相同有效成分的药物。通过一致性评价的仿制药,在疗效和安全性上与原研药等效。
具备代表性的国产乙肝原研药介绍
产品名称:艾米替诺福韦片(TMF)
批准文号:国药准字H20210029
剂型规格:片剂,25mg/片
主要适应症:慢性乙型肝炎
医保:2022年年1月入选国家谈判药品,医保乙类报销
核心特点:它是中国自主研发的新药,结构与 TAF 类似,靶向肝脏,抗病毒效果好,对骨骼和肾脏的安全性高;并且对乙肝相关肝硬化、乙肝相关慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)及 ALT 正常的慢性乙型肝炎(CHB)患者也有显著的抗病毒疗效和良好的安全性,其中,在肝硬化人群中对血脂无显著影响,HBV-ACLF 患者中肾安全性优于恩替卡韦(ETV)。
临床与市场地位:该药已获《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》推荐作为慢乙肝抗病毒治疗的首选药物之一,并且已纳入国家医保目录,可显著降低患者月均用药费用,具体报销比例可咨询当地医保部门,用药可及性大幅提升。
特殊人群用药指导:
肾功能损害用药提示:肌酐清除率(CLCr)≥50mL/min 的成人患者无需调整剂量,CLCr<50mL/min 患者使用的安全性和有效性尚不明确,需医生评估;
肝功能损害 用药提示:轻中度肝功能损害(依据 Child-Pugh 方法)的成人患者,无需调整艾米替诺福韦片剂量。重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。
温馨提示:无论选择哪种药,都需要每天定时服用,切勿自行停药或漏服,以免导致病毒反弹。另外还需定期复查,确保用药安全有效。
审批编号HS-NP-C005-2511-00644_v1.0,有效期至2026年11月06日,过期视同作废
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