“唤醒睡神”，伟大是OSA治疗的唯一促醒药物

中国健康时报网发布时间：2019-10-26 17:12

对于睡眠呼吸暂停综合征、发作性睡病患者而言，白天犯困、嗜睡，严重影响了生活质量。甚至说话、吃饭或驾车时，就可以酣然入睡，严重危及生命安全。有些“提神”药物因为具有明显的副作用遭受临床专家的摒弃。

由湘北威尔曼制药经过20年研发的新型中枢神经振奋药——莫达非尼(伟大)，自获批上市以来，因其疗效好、副作用小、无药物依赖性成为临床一线治疗用药，是CFAD唯一批准治疗OSAHS的有效促醒药物。

日间“困觉”严重影响生活

关于“睡神”的新闻屡见报端，患者白天犯困，工作生活都无法正常，不仅影响个人健康，还引发一些事故。数据显示，全球每天有4-5万人在200万次交通事故中丧生，当中30%-50%的意外事故由司机驾车时打瞌睡引起。

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引起日间嗜睡的原因常见的有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和发作性睡病。前者主要表现为夜间睡眠时打鼾、呼吸气流消失或受限导致间歇性低氧，低氧引起频繁的觉醒、睡眠片段化，因此出现日间嗜睡，可累及呼吸、循环和代谢等多器官多系统。后者是一种原因不明的慢性睡眠障碍，这种疾病一旦发作不自主不分场合的倒头就睡。

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“大脑伟哥”安全改善“嗜睡”症状

莫达非尼是由法国Lafon实验室开发的一种新型中枢兴奋药物。已经被广泛认可是一种高效、低毒、无依赖性的新型中枢兴奋药。它完全可以替代不良反应大、易产生依赖性的传统中枢兴奋药物。在治疗嗜睡症等疾病的同时，莫达非尼的应用有助于减少类似安非他命、咖啡因等传统精神药物的滥用现象。

《中国新药与临床杂志》关于莫达非尼治疗OSAHS的一项双盲、随机对照、多中心临床试验结果表明：莫达非尼对患者白天过度嗜睡症状疗效明显优于安慰剂，疗效可靠；不良反应发生率与安慰剂显著差异，安全性好。

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国内首仿药“伟大”莫达非尼2017年底已经获批上市。由于莫达非尼具有认知改善、促觉醒、神经保护、提高记忆力多重功效，被列为呼吸睡眠暂停综合征、发作性睡病的白天睡眠过多症的一线治疗药。同时，也因为它是安全、高效的促醒剂，越来越受到各国军队的重视。

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另外研究表明，正常人服用莫达非尼可提高认知能力的效果。5名健康男性青年志愿者，在2次SD试验（间隔2周）中交叉服用莫达非尼和安慰剂，采用随机双盲设计给药。与安慰剂比较，莫达非尼能明显提高第2 次服药后单、双重任务下4数连加正确率。结果表明，莫达非尼对SD条件下人的认知能力有明显的改善作用，使持续48h的工作绩效保持相对稳定的水平。

牛津大学的Ruairidh Battleday博士和哈佛大学医学院的Anna-Katharine Brem博士评估了1990年1月至2014年12月期间，所有针对莫达非尼增强认知的研究论文。

Ruairidh Battleday博士称：

“这是自2008年以来首篇关于莫达非尼针对非睡眠剥夺个体效应的综述，我们得以纳入大量的最新数据。有趣的是，我们发现，在过去几十年间，用以评估莫达非尼影响认知能力的测试类型发生了变化：在过去，人们使用的是针对神经功能损害个体所研发的非常基础的认知测试；与之形成对比的是，近年来的研究通常使用更复杂的测试。使用这些测试时，莫达非尼对认知能力的增强效应似乎更为确凿可靠，特别是依赖于多个简单认知过程的“高阶”大脑功能。”

Anna-Katharine Brem博士指出：

“所以，我们得到了两个主要结论：第一，在受控的试验环境下，莫达非尼可被视为一种认知增强剂，且几乎没有副作用；第二，我们需要找到更好的方法，使用更可靠的方式，对正常甚至更高层次的认知功能进行测试。然而，我们希望强调伦理方面的考虑：任何用于增强认知的方法必须考虑到这一点，这是未来工作的一个重要探索方向。”

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具有副作用小可解决药物滥用

研究报告显示，莫达非尼的用药安全性很高，不良反应轻微，主要包括头痛、恶心、神经紧张、焦虑、失眠等。结果并未观察到严重的危及生命的不良反应，仅出现兴奋、恶心、失眠和轻微的血压升高；连续每天服用1200mg(6倍于正常药量)，也未见严重不良反应和任何器官损害,仅见紧张、心悸、恶心、睡眠紊乱和腹泻。

对于使用传统中枢兴奋药物导致的过度兴奋、失眠、易产生依赖性等症状，莫达非尼也有明显改善，在连续用药时，受试者的夜间睡眠几乎不受影响。停药后未见任何戒断症状，显示莫达非尼无依赖性，就药物安全性来讲,完全可以替代传统的易产生依赖性的安非他明、哌甲酯等中枢兴奋药，这也为解决精神类药物的滥用问题提供了一条新的途径。

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来源：中国健康时报网

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